預(yù)期用途：用于體外定性檢測(cè)人血清中抗精子抗體IgA。人體中AsAb主要有IgM、IgA、IgG三種。不同的抗原在不育癥中所發(fā)揮的作用也不相同，它們對(duì)機(jī)體刺激所產(chǎn)生的抗體的類別也不同，因而不同類別的抗體對(duì)生育的影響亦不相同：（1）IgA為精子凝集抗體，通過與精子頭部抗原結(jié)合，阻滯精子穿過宮頸黏液。精液和宮頸液中所存在的IgA可明顯破壞精子頂體結(jié)構(gòu)。（2）IgG為精子制動(dòng)抗體，主要通過促進(jìn)精子和巨噬細(xì)胞相結(jié)合，呑噬精子，達(dá)到殺精作用。（3）IgM抗體影響最大，其作用于精子的頭部，通過封閉頂體的位點(diǎn)，抑制頂體反應(yīng)，從而阻滯精子穿過宮頸黏液。
1、滲透時(shí)間：膜的滲透時(shí)間小于60秒。 2、符合率：陽性符合率和陰性符合率為100%。 3、批內(nèi)精密度：企業(yè)內(nèi)部陽性參考品和企業(yè)內(nèi)部陰性參考品檢測(cè)的重復(fù)性為≥95%，檢測(cè)點(diǎn)和質(zhì)控點(diǎn)顯色應(yīng)均勻一致。 4、批間精密度：企業(yè)內(nèi)部陽性參考品和企業(yè)內(nèi)部陰性參考品檢測(cè)的重復(fù)性為≥95%，檢測(cè)點(diǎn)和質(zhì)控點(diǎn)顯色應(yīng)均勻一致。 5、最低檢出限：用企業(yè)內(nèi)部最低檢出限參考品檢測(cè)，結(jié)果為陽性。
