預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中抗雙鏈DNA抗體。抗雙鏈DNA抗體是抗核抗體的一種類型，是公認(rèn)的與系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）病情活動(dòng)相關(guān)的指標(biāo)，抗雙鏈DNA抗體的產(chǎn)生在SLE發(fā)病中發(fā)揮重要作用。抗雙鏈DNA抗體主要識(shí)別雙螺旋脫氧核糖核酸磷酸支架上的位點(diǎn)，與ds-DNA結(jié)合形成的免疫復(fù)合物可存留在循環(huán)中或沉積在組織局部，后者激活補(bǔ)體導(dǎo)致組織炎癥性損害，引起SLE。此外抗雙鏈DNA抗體可能與組織結(jié)構(gòu)蛋白如腎小球基底膜中的硫酸乙酰肝素結(jié)合，引起基底膜損傷?？闺p鏈DNA抗體不僅見(jiàn)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者（70%～95%），也與很多其它自身免疫性疾病有關(guān)（藥物誘導(dǎo)性紅斑狼瘡（60%），混合性結(jié)締組織?。?0%～50%），多肌炎/皮肌炎
1、滲透時(shí)間：反應(yīng)板的滲透時(shí)間應(yīng)小于60秒。 2、符合率：陽(yáng)性符合率和陰性符合率應(yīng)為100%。 3、批內(nèi)精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。 4、批間精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。
