預(yù)期用途：用于體外定性檢測人血清中抗腎小球基底膜抗體，用于原發(fā)性腎小球腎炎等自身免疫系統(tǒng)性疾病的輔助診斷。原發(fā)性腎小球腎炎臨床上主要分為急性腎小球腎炎、急進(jìn)性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎和隱匿性腎小球腎炎四類。典型表現(xiàn)有急進(jìn)性腎炎或/和肺出血，小部分患者雖有血清及腎組織內(nèi)抗腎小球基底膜抗體存在卻無任何臨床表現(xiàn)，大部分患者在短期內(nèi)即出現(xiàn)急進(jìn)性腎衰竭或/和成人呼吸窘迫綜合征。人群發(fā)病率約在0.1/100萬，我國近年來診斷的病例數(shù)有逐漸上升趨勢。抗腎小球基底膜抗體相關(guān)疾病的診斷主要依靠在血清或組織中檢測出抗腎小球基底膜抗體，或腎臟免疫病理檢測出的經(jīng)典的IgG、C3沿腎小球毛細(xì)管基底膜呈線性沉積，傳統(tǒng)上認(rèn)為腎臟病理仍是診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。
1、符合率：陽性符合率和陰性符合率為100%； 2、批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%； 3、批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%； 4、最低檢出限：陽性參考品1:100稀釋檢測均為陽性；
